关于阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂儿童用法用量问题的说明

关于阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂儿童用法用量问题的说明

我公司阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂的说明书是根据国家发布的《药品说明书汇编》第1-27页、1-28页“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书”编制而成，其中【用法用量】项下对于“体重≤40kg儿童”的用量描述为：“体重≤40kg的小儿，按阿莫西林计算，一般感染：按体重一次25mg/kg，每12小时一次；或按体重一次20mg/kg，每8小时一次。较重感染：按体重一次45mg/kg，每12小时一次；或按体重一次40mg/kg，每8小时一次”。

针对部分客户反馈的说明书中儿童用量较高的问题，我公司也已发现，通过查询中国药典《临床用药须知》（化学药和生物制品卷）、以及与其他企业同类产品药品说明书进行对比，对于存在争议的“体重≤40kg儿童”的用法用量，我公司建议使用《临床用药须知》中的用法用量，即“以阿莫西林剂量计，每次12.5mg/kg，每12小时一次；或每次7mg/kg，每8小时一次；较重感染，每次22.5mg/kg，每12小时一次，或每次13mg/kg，每8小时一次”。

同时为了使药品说明书的表述更加简洁、明确，我公司也在积极地开展相关工作，届时药品说明书中相关内容的描述将更加清晰明了、通俗易懂。

特此说明！

国药集团威奇达药业有限公司

2024年6月19日

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